Les vaccins à ARN messager ciblant les néoantigènes associés aux tumeurs (les néoantigènes « publics » propres au type de cancer ou les néoantigènes « personnalisés » propres au patient) se sont révélés être des options thérapeutiques prometteuses pour de nombreuses tumeurs solides difficiles à traiter. Les progrès réalisés dans la capacité a) de caractériser le génome et le transcriptome d’une tumeur, b) d’identifier les néoantigènes possibles, c) de dériver rapidement les vaccins-candidats à base d’ARNm et à nanoparticules lipidiques (LNP) et d) de surveiller la réponse immunitaire propre à l’hôte à ces vaccins, positionnant les vaccins contre le cancer comme des options prophylactiques / thérapeutiques intéressantes pour de nombreux types de cancer. L’Initiative stratégique sur les vaccins contre le cancer, De l’ADN à l’ARN (D2R), vise soutient un petit nombre de projets translationnels multidisciplinaires visant à accélérer le développement et la mise en œuvre clinique de vaccins contre le cancer à base de néoantigènes dans les populations de patients prioritaires.

L’Initiative stratégique D2R sur les vaccins contre le cancer vise à soutenir des projets translationnels suffisamment avancés et prêts à être mis en œuvre en milieu clinique, qui comprennent des études initiales chez l’humain au cours de la période de financement. Les projets doivent démontrer une voie clinique et réglementaire claire permettant d’intégrer les vaccins contre le cancer aux soins cliniques, notamment l’amélioration des résultats pour les patients pour un ou plusieurs types de cancer particuliers. Le financement du programme appuiera des équipes multidisciplinaires qui sont particulièrement bien placées pour intégrer l’expertise et les capacités nécessaires à l’application clinique réussie d’un programme de vaccination contre le cancer, notamment :

1. accès à des populations de patients appropriées qui pourraient bénéficier le plus d’une approche thérapeutique novatrice fondée sur les vaccins (besoin clinique non satisfait, résultat défavorable) et où la réponse à la vaccination et les avantages cliniques possibles peuvent être surveillés pendant la période de financement;
2. solide base de connaissances et solide expertise en ce qui concerne le type de cancer ciblé, de la biologie moléculaire du type de tumeur jusqu’aux marqueurs substitutifs de progression et/ou de récurrence in vivo;
3. expertise clinique dans le traitement de ces cancers selon la norme de soins et/ou l’expérience antérieure d’essais cliniques dans cette indication;
4. expertise en immunologie pour surveiller en temps réel la réponse des patients à l’immunisation, notamment les paramètres cellulaires et humoraux de l’immunité protectrice;
5. médecine génomique et thérapies à ARN;
6. recherche clinique et mise en œuvre de nouvelles modalités, notamment l’expérience en affaires réglementaires.

On s’attend à ce que les équipes de projet comprennent des intervenants pertinents et établissent les partenariats nécessaires pour appuyer une application et une mise en œuvre cliniques réussies. En collaboration, l’équipe D2R appuiera l’établissement de partenariats pertinents dans l’industrie et facilitera l’accès à l’expertise en matière de fabrication et à d’autres ressources stratégiques pour la production de réactifs respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), comme les cargos ARN, les nanoparticules lipidiques et les produits formulés pour études cliniques chez l’humain.

Le programme comprend un processus de demande en deux étapes : une lettre d’intention, suivie d’une demande complète sur invitation. Un nombre très limité de projets seront financés. On s’attend à ce que les projets retenus suivent un plan de développement axé sur des jalons comportant des objectifs translationnels, cliniques, réglementaires et de mise en œuvre clairement définis. Le financement sera accordé en phases consécutives, la continuation étant conditionnelle à l’atteinte de jalons prédéfinis et préapprouvés.

Pour appuyer les objectifs stratégiques et translationnels de cette initiative, D2R travaillera en collaboration avec les équipes invitées et financées, le cas échéant, tout au long de l’élaboration et de l’exécution du projet. Il peut s’agir de faciliter l’accès à l’expertise pertinente, aux partenariats, aux ressources de fabrication et de réglementation, aux plateformes technologiques et à d’autres ressources stratégiques pour faire progresser les objectifs du projet. Ce soutien sera assuré par la direction du groupe de travail sur l’oncologie de D2R.

D2R s’engage à promouvoir une médecine génomique inclusive et efficace et des produits thérapeutiques à ARN. On s’attend à ce que les équipes intègrent les considérations relatives à l’équité, à la diversité et à l’inclusion (EDI) à la conception et aux pratiques de leur recherche. De plus, les équipes sont encouragées à envisager des stratégies qui appuient l’application des connaissances dans la pratique et, le cas échéant, la commercialisation de leurs innovations, notamment les partenariats avec l’industrie, la protection de la propriété intellectuelle et les voies réglementaires. Les projets générant des ensembles de données importants sont encouragés à tirer parti des approches appropriées en science des données ainsi que des pratiques exemplaires pour la gestion et l’analyse des données.

Les projets soutenus dans le cadre de l’Initiative stratégique sur les vaccins contre le cancer doivent démontrer ce qui suit :

• Harmonisation avec la possibilité de financement : Les projets doivent se concentrer strictement sur l’élaboration et les applications cliniques d’approches novatrices en matière de vaccins contre le cancer qui répondent à d’importants besoins cliniques non satisfaits. Les projets doivent mettre l’accent sur une indication thérapeutique clairement définie et justifier sa sélection en fonction des besoins cliniques non satisfaits, des avantages prévus pour le patient et de la disponibilité d’une population de patients appropriée à l’appui des objectifs translationnels proposés et des résultats mesurables.
• Préparation à l’application des connaissances et à la mise en Å“uvre en milieu clinique : Les projets doivent être suffisamment avancés et prêts pour l’application des connaissances en milieu clinique pendant la période de financement. Bien que le programme puisse appuyer les études en laboratoire nécessaires à l’avancement du programme clinique, les projets fortement axés sur les études précliniques de base en recherche biochimique ou moléculaire ou axées sur des maladies à des fins de découverte de cibles, de validation des cibles, de détermination de marqueurs de substitution de l’engagement des cibles (ou des activités similaires) ne seront pas soutenus dans le cadre du programme.
• Équipe multidisciplinaire et expertise clinique : Les projets doivent réunir toute l’expertise et l’expérience requises pour appuyer l’application des connaissances en milieu clinique, notamment un solide noyau composé de chercheurs cliniciens possédant de l’expérience en recherche clinique et une expertise directe des indications visant les maladies ciblées.
• Plateformes et infrastructure technologiques : Les projets doivent démontrer leur capacité d’accéder aux plateformes uniques requises pour mener le programme de recherche, y compris, sans s’y limiter, les plateformes existantes financées par D2R ou des ressources équivalentes pour le séquençage clinique, le traitement des données (cartographie des néoantigènes), l’immunophénotypage pour l’immunité humorale et cellulaire, et toute infrastructure hospitalière et de laboratoire requise pour les études cliniques. On s’attend à ce que les équipes sélectionnées travaillent avec l’équipe D2R pour créer des partenariats avec l’industrie locale pertinente afin d’appuyer des études initiales chez l’humain réussies, notamment en matière de fabrication BPF et la livraison en temps opportun de formulations d’ARNm, de lipides et de nanoparticules lipidiques.
• Partenariats et engagement institutionnel : Les projets doivent démontrer des partenariats significatifs, notamment les subventions complémentaires, la mobilisation de l’industrie (le cas échéant), l’engagement institutionnel et les contributions financières ou en nature des organismes partenaires, la philanthropie et d’autres sources financières qui seront mises à profit par le financement D2R, maximisant ainsi l’impact des investissements D2R pour la mise en Å“uvre clinique réussie du programme de développement de vaccins.
• Voie réglementaire et translationnelle : Les projets doivent comprendre une stratégie claire de développement translationnel tenant compte des considérations liées à la réglementation, à la fabrication et à la mise en Å“uvre, appuyée par une expertise en matière de réglementation et une voie définie vers l’approbation réglementaire, le cas échéant.
• Jalons, produits livrables et faisabilité : Les projets doivent présenter un plan réaliste comportant des jalons, des produits livrables, des échéanciers et des budgets clairement définis qui favorisent l’exécution réussie et l’évaluation des progrès. Les jalons doivent être axés sur l’atteinte d’objectifs translationnels, réglementaires, de fabrication, de mise en Å“uvre et cliniques significatifs plutôt que sur l’avancement scientifique seulement. Le financement du programme D2R sera échelonné et dépendra strictement de l’atteinte d’un ensemble de jalons scientifiques, cliniques et réglementaires préapprouvés.
• Incidence sur les patients et intégration dans le système de santé : Les projets doivent démontrer une voie crédible vers l’amélioration de la santé, de la qualité de vie ou des résultats médicaux pour les patients et montrer comment l’approche proposée pourrait ultimement être intégrée au système de soins de santé pour assurer sa durabilité.

• Valeur de l’octroi : Compte tenu de la vaste portée et des exigences liées aux projets admissibles dans le cadre de ce programme, aucun montant de financement prédéterminé n’a été établi. On s’attend à ce que les équipes demandent un budget réaliste et bien justifié qui appuie la réalisation des activités proposées selon un calendrier concurrentiel, avec notamment l’atteinte des objectifs du projet ainsi que l’atteinte des jalons cliniques et réglementaires pendant la durée du projet.
• Durée `: Les projets individuels seront financés pour une période maximale de trois ans, avec possibilité de prolongation jusqu’à une quatrième année, sous réserve des exigences du programme et du financement disponible. Le financement sera échelonné selon un examen à mi-parcours après deux ans. La décision de financer la deuxième tranche du projet sera fondée sur l’atteinte de jalons et la création de produits livrables prédéterminés, tels qu’examinés par le personnel et la direction de D2R et le président du groupe de travail sur l’oncologie.
• Subventions complémentaires : Bien que ce ne soit pas obligatoire, on s’attend à ce que les fonds D2R soient utilisés pour tirer parti de ressources importantes supplémentaires afin d’élargir la portée et l’étendue du programme de recherche. Les équipes doivent décrire les contributions financières et en nature existantes ou prévues d’organismes partenaires et d’autres sources de financement à l’appui du projet proposé. La nature et l’étendue de toute subvention complémentaire devront être adaptées à la portée, à l’étape translationnelle et aux objectifs des travaux proposés.
• Gouvernance, mentorat et soutien : On s’attend à ce que tous les chefs de projet rencontrent le groupe de travail sur l’oncologie de D2R environ tous les six mois pour examiner les progrès, discuter des défis et des possibilités et trouver des moyens de faire progresser les objectifs du projet.

• Annonce du programme : 3 août 2026
• Date limite de présentation de la lettre d’intention : 1^er septembre 2026 à 9 h (heure de l’Est). Les lettres d’intention soumises après cette date ou incomplètes ne seront pas examinées.
• Avis de décision relatif aux lettres d’intention : 1^er octobre 2026
• Date limite de présentation de la demande détaillée : 15 novembre 2026
• Annonce prévue des subventions : Janvier 2027

• Rémunération : salaires, allocations et avantages sociaux du personnel hautement qualifié, notamment les étudiants des cycles supérieurs, les boursiers postdoctoraux, les boursiers de recherche clinique, les adjoints de recherche, les techniciens, les gestionnaires de projet et les autres membres du personnel qui participent directement au projet; services techniques, frais de consultation et honoraires
• Fournitures, frais d’utilisation et matériel consommable
• Équipement, jusqu’à un maximum combiné de 50 000 $ pour les petits équipements.
• Ordinateurs et communications électroniques : matériel et logiciels
• Frais de déplacement et de subsistance : hébergement et dépenses directes raisonnables pour les réunions, les conférences, les activités de collaboration, les interactions avec les organismes de réglementation et l’établissement de partenariats
• Diffusion et réseautage : frais d’accueil d’événements, frais de publication et frais d’application clinique
• Services et autres dépenses : dépenses directement liées à l’atteinte des objectifs du projet
• Le soutien à la formation devrait principalement être accordé aux étudiants des cycles supérieurs, aux boursiers postdoctoraux, aux boursiers cliniques et à d’autres membres du personnel hautement qualifié qui sont déjà sélectionnés ou autrement raisonnablement recrutables au cours de la première année du projet. Si des fonds sont demandés pour des recrutements futurs, les équipes doivent fournir une brève justification et le calendrier de recrutement prévu. Afin de promouvoir une formation et un mentorat de grande qualité, les équipes sont encouragées à fournir un soutien complet aux stagiaires, plutôt qu’un soutien partiel à plusieurs personnes.

Toutes les dépenses doivent être conformes au .

Pour toute question sur les dépenses admissibles, communiquez avec le bureau de D2R : D2R.Funding [at] mcgill.ca (subject: Centre%20and%20Institute%20Support%20Program)

Compte tenu de la nature translationnelle du programme, on s’attend à ce que les équipes choisies réunissent l’expertise, l’infrastructure, les partenariats et le leadership clinique nécessaires pour appuyer l’élaboration, l’avancement réglementaire et la mise en œuvre d’approches de vaccination contre le cancer. Les équipes doivent démontrer leur capacité d’accéder aux ressources requises pour atteindre les objectifs proposés, ou l’existence d’un plan réaliste pour accéder à ces ressources.

Chercheuse ou chercheur principal

• La chercheuse ou le chercheur principal doit être un membre admissible du corps professoral de l’Université Â鶹Éç.
• La chercheuse ou le chercheur principal est chargé(e) de diriger l’élaboration, la coordination et l’exécution du projet.
• On s’attend à ce que la chercheuse ou le chercheur principal soit une chercheuse-clinicienne ou c hercheur-clinicien qui dirige une équipe multidisciplinaire possédant une solide expertise et de l’expérience dans le traitement de l’indication ciblée.
• Les responsabilités de la chercheuse ou chercheur principal et des co-chercheuses ou co-chercheurs principaux dans l’exécution du projet doivent être clairement définies.

Les co-chercheuses et co-chercheurs peuvent comprendre :

• Membres admissibles du corps professoral de Â鶹Éç
• Membres du corps professoral des établissements partenaires de l’initiative D2R (Université de la Colombie-Britannique, Université d’Ottawa, Université de Sherbrooke, Institut de recherches cliniques de Montréal) qui sont inclus dans la liste approuvée de chercheuses et chercheurs affiliés à l’équipe D2R que soumet chaque établissement partenaire.
• On s’attend à ce que les co-chercheuses et co-chercheurs jouent un rôle actif dans la conception, la mise en Å“uvre, la gouvernance et l’exécution du projet, le cas échéant.

Collaborateurs et partenaires

• Les collaborateurs et partenaires peuvent comprendre des personnes ou des organismes du milieu universitaire, de l’industrie, du gouvernement, des établissements de soins de santé, des organismes de patients, des organismes sans but lucratif ou des organismes communautaires.
• Les collaborateurs et partenaires peuvent apporter une expertise, une infrastructure, des plateformes technologiques, l’accès aux patients, des capacités de fabrication, une expertise en réglementation, un soutien à la mise en Å“uvre, des contributions financières ou d’autres ressources pertinentes au projet.
• Les équipes doivent décrire le rôle et les contributions prévus des principaux collaborateurs et partenaires et expliquer comment ils appuieront les objectifs d’application des connaissances et de mise en Å“uvre du projet.
• Les collaborateurs et partenaires ne sont pas admissibles directement aux fonds D2R.

La lettre d’intention consiste à remplir un formulaire en ligne et à téléverser documents justificatifs. Utilisez les modèles fournis.

7.1 Documents à téléverser

1. Lettre d’intention (Lien vers le modèle)
2. Notices biographiques (Lien vers le modèle) ou CV narratifs des trois organismes, pour la chercheuse ou le chercheur principal et tout c-chercheur ou co-chercheuse, combinés en un seul document PDF

7.2 Instructions relatives à la lettre d’intention

Utilisez le modèle fourni. Maximum de 3 pages (anglais) ou 4 pages (français). Abordez les points suivants :

A. Résumé scientifique

• Donner un aperçu du projet proposé, notamment les ses objectifs, la stratégie de vaccination contre le cancer, les indications ciblées et les résultats attendus.

B. Besoins cliniques, stratégie de développement et innovation

• Décrire le besoin clinique non satisfait abordé et expliquer comment le projet s’aligne sur les objectifs de la présente opportunité de financement et la mission de D2R en oncologie.
• Justifier le choix de l’indication proposée, notamment les avantages prévus pour le patient, la disponibilité d’une population de patients appropriée et la pertinence pour l’application des connaissances et la mise en Å“uvre en milieu clinique pendant la période de financement.
• Donner un aperçu du plan de développement proposé, notamment les activités essentielles, l’innovation, les défis prévus et les principaux jalons translationnels, cliniques et réglementaires.
• Décrire les répercussions prévues sur les patients et la pratique clinique, notamment les plans de mobilisation des patients, des organisations de patients et/ou d’autres intervenants pertinents.

C. Équipe et faisabilité

• Décrire l’équipe multidisciplinaire, l’expertise clé et la contribution de chaque chercheuse ou chercheur.
• Résumer les plateformes technologiques, l’infrastructure, les capacités de fabrication, l’expertise en réglementation et les autres ressources nécessaires pour appuyer l’application des connaissances en milieu clinique. Décrire l’accès existant à ces ressources et expliquer comment l’équipe comblera les lacunes critiques afin d’assurer la mise en Å“uvre réussie du projet.
• Expliquer la faisabilité d’atteindre les objectifs proposés dans les délais et le budget prévus.

D. Partenariats, mobilisation et soutien institutionnel

• Décrire les partenariats existants ou prévus, notamment la nature de tout soutien financier ou en nature, les engagements institutionnels et les autres ressources qui contribueront au projet proposé. Le cas échéant, indiquer brièvement l’état de ces engagements (p. ex. confirmés ou en cours de discussion). Expliquer comment le financement D2R contribuerait à la réussite du projet proposé.

Il n’est pas nécessaire de présenter des lettres d’appui à l’étape de la lettre d’intention. Néanmoins, les équipes doivent indiquer les partenariats clés et les contributions financières ou en nature prévues. Les équipes invitées devront présenter des lettres d’appui à l’étape de la demande complète.

E. Résumé de la demande budgétaire

• Fournir un résumé de haut niveau de la demande budgétaire prévue, notamment le financement D2R global demandé, les principales catégories de dépenses et tout soutien financier ou en nature complémentaire prévu, le cas échéant.
  Ìý

Les annexes sont interdites. Toutes les pages excédentaires seront enlevées avant l’étude du dossier.

8.1 Revue administrative

Chaque présentation sera examinée pour déterminer l’admissibilité de l’équipe et l’exhaustivité des exigences de la lettre d’intention.

8.2 Évaluation de la lettre d’intentionÌý

L’examen de la lettre d’intention portera principalement sur la concordance stratégique, l’état de préparation translationnelle, la faisabilité et la compétitivité globale du projet proposé. Les lettres d’intention admissibles seront évaluées au moyen d’un processus d’examen multidisciplinaire établi par D2R, selon les critères suivants :

1. Besoin clinique, indication thérapeutique et harmonisation stratégique
   • Importance du besoin clinique non satisfait.
   • Pertinence de l’indication thérapeutique choisie, notamment les avantages prévus pour le patient et la disponibilité d’une population de patients appropriée.
   • Harmonisation avec les objectifs de l’Initiative stratégique D2R sur les vaccins contre le cancer
2. Préparation à l’application des connaissances en milieu clinique et à la mise en œuvre
   • Préparation du projet proposé à l’application des connaissances en milieu clinique et à la mise en Å“uvre pendant la période de financement.
   • Pertinence de la stratégie de développement proposée, notamment les principaux jalons translationnels, cliniques et réglementaires.
   • Pertinence du projet pour une initiative stratégique axée sur des jalons, notamment l’atteinte de jalons translationnels, réglementaires, de fabrication, cliniques et de mise en Å“uvre significatifs.
3. Expertise de l’équipe, plateformes technologiques et faisabilité
   • Forces et complémentarité de l’équipe multidisciplinaire.
   • Présence d’un leadership en recherche clinique et d’une expertise pertinente en recherche clinique et indication ciblée de la maladie.
   • Disponibilité d’un accès ou plans réalistes d’accès aux plateformes technologiques, à l’infrastructure, aux capacités de fabrication, à l’expertise réglementaire et aux autres ressources requises pour appuyer l’application des connaissances en milieu clinique.
   • Faisabilité d’atteindre les objectifs proposés dans les délais et le budget prévus.
4. Partenariats, soutien institutionnel et exploitation des possibilités
   • Pertinence des partenariats existants ou prévus, des engagements institutionnels et des autres ressources nécessaires pour appuyer les objectifs d’application des connaissances et de mise en Å“uvre proposés.
5. Incidence translationnelle et sur les patients
   • Possibilité d’améliorer les résultats pour les patients et la pratique clinique.
   • Plans de mobilisation des patients partenaires, des organisations de patients ou d’autres parties prenantes pertinentes, le cas échéant.
   • Possibilité d’intégration de l’approche proposée au système de santé canadien.

Les équipes seront informées du résultat de l’examen de leur lettre d’intention et recevront la rétroaction de l’examinateur par courriel.

Les équipes retenues recevront des renseignements sur la prochaine étape du processus de demande. Les équipes retenues travailleront en collaboration avec D2R, le Groupe de travail sur l’oncologie et les experts en la matière concernés afin de peaufiner et d’élaborer leurs projets proposés avant la présentation de la demande à l’étape suivante. Ces activités peuvent comprendre l’établissement de partenariats, les stratégies de fabrication et de réglementation, l’amélioration de la portée du projet, les jalons, le budget et d’autres éléments requis pour renforcer le projet proposé.

S’il y a lieu, les équipes retenues peuvent être invitées à participer à des discussions, à des ateliers ou à des présentations à l’appui de l’élaboration du projet et/ou dans le cadre de l’étape suivante du processus de demande et d’examen.

Des instructions, des modèles, des échéanciers et des critères d’évaluation supplémentaires pour la prochaine étape seront fournis aux équipes retenues.

Courriel : D2R.Funding [at] mcgill.ca (subject: Cancer%20Vaccine%20special%20call)